Rannsóknin á fínnenóni og sykursýki af tegund 2

16. mars tilkynnti Bayer að það hefði lagt fram umsókn um breytingu á gerð II til Evrópulyfjameðferðarinnar (EMA) og leitast við að auka vísbendingar um vísbendingar umFínnenón hráefniTil að fela í sér snemma langvinnan nýrnasjúkdóm (CKD) sem tengist sykursýki af tegund II (T2D).

Þessi framlagning er byggð á jákvæðum gögnum frá Figaro - DKD rannsókninni, sem sýnir að fínnenón dregur verulega úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá fullorðnum sjúklingum með CKD og T2D. Figaro - DKD felur í sér sjúklinga með ýmsa alvarleika sjúkdóms, þar á meðal stig 1 - 4 CKD sem tengist T2D. Tilkynnt var um niðurstöður prófsins á ráðstefnunni ESC 2021 og birtar í New England Journal of Medicine. Fidelio - DKD og Figaro-DKD eru hluti af stærsta III. Stigs klínísku rannsókninni meðal CKD og T2D hingað til, sem sýnir jákvæða nýrna- og hjarta- og æðasjúkdóma (CV) leiðir til sjúklinga með langvinnan nýrnasjúkdóm sem tengist sykursýki af tegund 2.

Byggt á jákvæðum niðurstöðum Fidelio - DKD III. Stigs rannsóknar, í febrúar 2022, var Finerenone samþykkt í Evrópusambandinu fyrir fullorðna sjúklinga með langvinnan nýrnasjúkdóm (3. og 4 og 4 albúmínmigu) tengd sykursýki af tegund 2. Í júlí 2021 samþykkti bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) notkun fínnónóns til að draga úr hættu á stöðugri lækkun á nýrnasjúkdómi í gauklasjúkdómi, hjartadauða, hjartadrep sem ekki er með hjartavöðva og hjartabilun með sjúklingum af tegund 2 (T2D)- (CKD). Finerenone hefur einnig lagt fram skráningarleyfi í mörgum öðrum löndum um allan heim og þessar umsóknir eru nú til skoðunar.

Rannsóknaráætlun Finerenone í Finerenone inniheldur nú fimm stigs III rannsóknir, Fidelio - dkd, figaro - dkd, finearts - hf, finna - CKD og Fiona og II. Stigs rannsóknaröryggi.

Meira en 13.000 sjúklingum með CKD og T2D var úthlutað af handahófi um allan heim. III. Stigs áætlun um notkun fínnónóns í CKD og T2D innihélt tvær lokið og birtar rannsóknir til að meta áhrif98% hreint fínnenónog lyfleysu við niðurstöður nýrna og hjarta- og æðasjúkdóma yfir umönnunarstaðlinum.

Fidelio - DKD (fínnenón til að draga úr nýrnabilun og framvindu nýrnasjúkdóms með sykursýki) rannsakaði verkun og öryggi fínnónóns við að draga úr nýrnabilun og framvindu nýrnakvilla hjá um 5700 CKD og T2D sjúklingum samanborið við lyfleysu.

Figaro - DKD (fínnenón dregur úr hjarta- og æðasjúkdómi og sjúkdómi í sykursýki) Verkun og öryggi fínnónóns til að draga úr hjarta- og æðasjúkdómi og dánartíðni samanborið við lyfleysu voru rannsökuð hjá um það bil 7400 CKD og T2D sjúklingum, nema fyrir hjúkrunarstaðla.

Í nóvember 2021 tilkynnti Bayer að Fiona, Multi -}}, slembiraðað, tvöfalt - blind, lyfleysa - stýrð III. Stigs rannsókn, sem miðar að því að rannsaka verkun, öryggi og lyfjahvörf/lyfjafræðilegar sjúklingar með cheronney sjúkdómi í viðbót við hjúkrunarstaðla fyrir 200 PediaThics sjúklinga (PD) á viðbótaræxli í viðbót við 200 PediaTricics sjúklinga með hjúkrunarfræði fyrir 200 Pediamics sjúklinga með hjúkrunarsjúkdómi fyrir 200 PediaTricics (PD) á viðbótaræxli í viðbót við 200 Pediamics sjúklinga með hjúkrunarfræðilegum sjúklingum fyrir 200 Pediamics. (CKD) og mikil aukning á próteinmigu.

Í september 2021 tilkynnti Bayer að III. Stigs rannsókn finni - CKD, sem er fjölsetra, slembiraðað, tvöfalt - blind og lyfleysa - stjórnað III. Stigs rannsókn. Auk þess að leiðbeina meðferð á langvinnum nýrnasjúkdómi (CKD) hjá meira en 1.500 sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm með sykursýki (þ.mt háþrýstingur og langvarandi glomerulonephritis (nýrnabólga)) rannsakaði það einnig virkni og öryggi fínnenóns.

Í júní 2020 tilkynnti Bayer að sjósetja FineArts - HF rannsókn, sem er fjölsetra, slembiraðað, tvöfalt - blind, lyfleysa - stjórnað stig III rannsókn. Það miðar að því að bera samanFínnenónduftmeð lyfleysu hjá meira en 5.500 sjúklingum með hjartabilun (stig II - IV í New York Heart Association) með varðveittu útdrepandi broti (það er, stungulyf vinstri slegils =40%). Megintilgangur þessarar rannsóknar er að sanna að fínnenón er betri en lyfleysa við að draga úr samsettum endapunkti tíðni hjarta- og æðasjúkdóma og heildar (fyrsta og endurtekna) hjartabilunar (HF) atburða (skilgreindir sem sjúkrahúsvist vegna hjartabilunar eða hjartabilunar).

Í febrúar 2022 tilkynnti Bayer að hefja öryggisrannsóknina, sem er II. Stig þrír - hóprannsóknir. Það mun kanna að sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm (CKD) og sykursýki af tegund 2 (T2D) fá upphaflega samanlagða meðferð á fínnenóni og SGLT2 hemli empagliflozin og berðu þá saman við fínnenón og empagliflozin eingöngu. Megintilgangur þessarar rannsóknar er að sanna að samtímis notkun finerenóns og empagliflozin er betri en Empagliflozin eða finerenone eitt og sér til að draga úr albúmíni/kreatínínhlutfalli í þvagi (UACR).

Margvíslegar flutningsaðferðir fyrir þig að velja

Styrkur okkar:

Fyrirtækið okkar hefur staðist FDA og ISO19001 gæðastjórnunarkerfi vottun. Og við höfum innri samvinnusamninga við margar verksmiðjur og rannsóknarstofur í Kína, fyrirtæki okkar getur veittFínnenónduftosfrv. á hagstæðara verði. Ef þú hefur áhuga, vinsamlegast skildu eftir skilaboð.

Við höfum ekki aðeins einstaka kosti í flutningum, heldur styðjum einnig margar greiðslumáta, hvort sem þú notar Bandaríkjadalir, evrur, ástralska dollara eða staðbundna gjaldmiðla frá Singapore, Malasíu, Tælandi og svo framvegis. Við getum einnig stutt staðbundna gjaldmiðla á þessum svæðum og löndum. Að auki styðjum við einnig bankakort (kreditkort osfrv.) Til greiðslna.

Fyrirvari: Upplýsingarnar sem birtar eru á þessari vefsíðu koma af internetinu, sem þýðir ekki að þessi vefsíða sé sammála skoðunum sínum eða staðfestir áreiðanleika innihaldsins. Vinsamlegast gaum að því að greina það. Að auki eru vörur sem fyrirtækið okkar veita aðeins notaðar til vísindarannsókna. Við berum ekki ábyrgð á afleiðingum óviðeigandi notkunar.

Ef þú hefur áhuga á vörum okkar, eða hefur gagnrýnnar tillögur um greinar okkar eða eru ekki alveg ánægðir með þær vörurnar sem berast, vinsamlegast hafðu samband við okkurNetfang :sales6@faithfulbio.com . Lið okkar leggur áherslu á að tryggja fullkomna ánægju viðskiptavina.