Vortioxetine er nýtt lyf til meðferðar við þunglyndi. Það er þróað í sameiningu af Lundbeck frá Danmörku og Takeda frá Japan. Það var samþykkt af matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna (FDA) 30. september 2013. Vöruheiti þess er Brintellix, sem er notað til meðferðar á alvarlegu þunglyndi (MDD).
Hvaða flokkar eru þunglyndislyf?
Sjá eftirfarandi fyrir mismunandi gerðir þunglyndislyfja:
● SSRI lyf (sértækir serótónín endurupptökuhemlar) - almennt er það upphafslyfið fyrir sjúklinga með þunglyndi. Það er oft áhrifaríkt, öruggt og hefur færri aukaverkanir, þar á meðal citalopram (viðskiptaheiti: Celexa), flúoxetín (viðskiptaheiti: Prozac) og sertralín (viðskiptaheiti: Zoloft).
● SNRI lyf (srótónín og noradrenalín endurupptökuhemlar) – verka á svipaðan hátt og SSRI lyf, en hafa önnur áhrif. Þegar SSRI lyf eru ekki nógu áhrifarík geta læknar mælt með SNRI lyfjum. SNRI lyf innihalda duloxetin (viðskiptaheiti: Cymbalta) og venlafaxín (viðskiptaheiti: Cymbalta) og desvenlafaxín (viðskiptaheiti: Pristiq). SNRI lyf geta aukið háþrýsting. Ef um háþrýsting er að ræða skaltu láta lækninn vita.
● óhefðbundin þunglyndislyf – þar á meðal búprópíón (viðskiptaheiti: Wellbutrin) og mirtazapin (viðskiptaheiti: Remeron), valda almennt ekki kyntengdum aukaverkunum, þannig að þeir sem hafa slíkar aukaverkanir við notkun annarra þunglyndislyfja geta notað þessi lyf. Búprópíón veldur ekki þyngdaraukningu. Það er sérstaklega gagnlegt fyrir fólk sem skortir orku, en það getur valdið spennu. Mirtazapin getur aukið matarlyst og valdið þyngdaraukningu, svo læknar gefa það stundum sjúklingum með litla matarlyst.
● serótónínmótarar – þar á meðal trazódón, trazódón (viðskiptaheiti: Viibryd) og hringiðu (viðskiptaheiti: Trintlix). Trazodon getur bætt svefn, svo það er stundum notað hjá sjúklingum með svefnerfiðleika. Trazodon er auðvelt að valda ógleði, uppköstum og niðurgangi.
● TCAS (þríhringlaga og fjórhringlaga þunglyndislyf) – minna en SSRI, SNRI og óhefðbundin þunglyndislyf. Vegna margra aukaverkana, svo sem hægðatregðu og syfju, getur það einnig truflað hjartsláttinn og valdið öðrum alvarlegum vandamálum og einnig valdið byltum, rugli og minnisvandamálum hjá öldruðum sjúklingum. Hins vegar er TCAS enn gagnlegt fyrir suma sjúklinga með þunglyndi, sérstaklega þá sem ekki batna eftir meðferð með SSRI lyfjum, SNRI lyfjum eða óhefðbundnum þunglyndislyfjum. TCAS inniheldur noradrenalín (viðskiptaheiti: Pamelor) og desipramín (viðskiptaheiti: Norpramin).
● MAO-hemlar (mónóamínoxidasahemlar) – MAO-hemlar hafa margar aukaverkanir, og það verður að forðast að taka mat og lyf þegar það er notað, svo það er lítið notað, en það er samt gagnlegt fyrir sjúklinga með þunglyndi sem hafa önnur vandamál eða hafa ekki batnað eftir aðra lyfjameðferð. MAO hemlar eru meðal annars ísókarboxasíð (viðskiptaheiti: Marplan), móklóbemíð (viðskiptaheiti: fylki), fenýl-etýl hýdrasín (viðskiptaheiti: Nardil), Gilan (viðskiptaheiti: Emsam plástur) og andfenýlsýklóprópýlamín (viðskiptaheiti: Parnate). Ef þú þarft að fylgja sérstöku mataræði mun heilbrigðisstarfsfólk skrá örugg matvæli.
Í meðfylgjandi töflu eru skráð almenn nöfn og bandarísk vöruheiti sumra þunglyndislyfja, svo og hugsanlegar aukaverkanir hvers lyfs. Val á lyfjum fer eftir heilsu þinni, öðrum lyfjum sem þú notar og aukaverkunum sem þú þolir.
Samkvæmt langtíma og skammtíma klínískum rannsóknum fyrir samþykki FDA eru kostir hringiðunnar:
1. Gott þol og fáar aukaverkanir.
Þetta er líka ein af ástæðunum fyrir því að ég er til í að prófa Wotexetine. Þegar ég fór úr venlafaxíni yfir í escitalopram skrifaði ég einu sinni: þol Laishipram er sterkara en Lennox. Ég held að aukaverkanir af escitalopram séu mun minni en venlafaxín, sem einnig ræktaði góða tilfinningu mína fyrir Lingbei. Ég gróf undirmeðvitundina um að Lingbei hafi færri aukaverkanir.
Stærsta aukaverkunin sem vortíoxetín hefur greint frá er í þörmum og maga (meltingarvegi), sem getur valdið ógleði og öðrum einkennum, en hún jafnast smám saman eftir nokkurn tíma og aukaverkanirnar hverfa.
2. lítil fráhvarfsviðbrögð við lyfjum.
Bæði hefðbundin SSRI og SNRI lyf þarf að minnka skref fyrir skref til að draga úr lyfjafráhvarfi eftir að ástandið er stöðugt. Ef ekki er meðhöndlað á réttan hátt mun skyndilega stöðvunin hafa í för með sér óþægilegri aukaverkanir af fráhvarfi lyfja. Þó ekki sé mælt með því, heldur vortex því fram að hægt sé að stöðva það skyndilega.
3. þunglyndisáhrifin eru góð, sérstaklega fyrir aldraða.
Tilraunagögnin sýna það. Atkvæði hafa áhrif á um 5-10 prósent heilsugæslusjúklinga og allt að 15 prósent aldraðra.
4. það getur létt á sumum einkennum kvíðaröskunar.
Slembiraðaða blinda rannsóknin árið 2017 metin virkni vortioxetins hjá GAD einstaklingum sem eru að vinna og/eða fá menntun. Ályktun: vortioxetin hefur meiri jákvæð áhrif á kvíðaeinkenni, virkni og lífsgæði GAD sjúklinga. Það er að vinna með GAD vísindamönnum og/eða að þiggja menntun.
5. bæta vitsmuni
Í ágúst 2015 lögðu Lingbei og Takeda fram nýja viðbótarlyfsumsókn til FDA til að bæta verkunarupplýsingum vortioxetíns á sumum vitrænum aðgerðum alvarlegs þunglyndisröskunar (MDD) á merkimiðann. Áður fyrr, í Evrópu, fékk Brinellix stuðning CHMP (Committee for medicinal products for human use) undir EMA og var samþykkt sem fyrsta þunglyndislyfið í ESB til að bæta vitræna virkni sjúklinga með þunglyndi.
Umsóknargögnin sem lögð eru fram eru aðallega byggð á gögnum um áherslur og tengipróf. Tímabil slembiraðaða rannsóknanna tveggja var 8 vikur. Rannsóknirnar tvær notuðu útskiptaprófið fyrir tölustafi til að meta stjórnunarhæfni, vinnsluhraða og athygli einstaklinganna. Rannsóknin sýndi að hringiðu gæti bætt vitræna frammistöðu fullorðinna sjúklinga með alvarlegt þunglyndi samanborið við lyfleysu.
6. aðallega í gegnum umbrot í lifur
Hámarksplasmaþéttni eftir 7 til 11 klst., með helmingunartíma 66 klst., umbrotnar í gegnum CYP450 ensímkerfið í lifur, aðallega CYP2D6, og önnur eru CYP3A4, CYP3A5, CYP2C9 og CYP2C19; Hefur ekki áhrif á nýrnastarfsemi.