Hutchison Pharmaceutical Furoquintinib var samþykkt til að fara á bandarískan markað.

Nov 10, 2023

Skildu eftir skilaboð

And-VEGF lyf sem hafa verið dreift á markaðnum hamla venjulega æxlisæðamyndun með því að hindra VEGF-A/VEGFR-2 feril, sem sýnir einnig að flest lyf hafa takmarkaða virkjun VEGFR-3 og hömlun á æxliseitlamyndun af völdum VEGF-C.
Fruquintinib|HMPL-013hefur öflug og mjög sértæk hamlandi áhrif á þrjár hverfur af VEGFR, VEGFR-1, VEGFR-2 og VEGFR-3, sem geta hamlað æxlisæðamyndun og eitilfrumumyndun á sama tíma og lagt grunninn að öflugt æxliseyðandi áhrif þess.

 

Árið 2007 var fyrsta litla sameindarbygging fúrókínótiníbs framleidd á rannsóknarstofu í Zhangjiang, Pudong, Shanghai
Upphafleg smærri sameindarbygging fúrókínótiníbs var fengin af uppbyggingunni sem Su Weiguo, forstjóri og framkvæmdastjóri vísindasviðs Hehuang Pharmaceutical, teiknaði á Starbucks servíettur. Starbucks fyrirtækið var staðsett í Zhangjiang, Pudong. Á þeim tíma ræddi Su Weiguo, sem var ábyrgur fyrir rannsóknum og þróun, við teymið hvernig hægt væri að koma þessu verkefni fram hjá Starbucks fyrir viðskiptaferð. Hann tók upp servíettuna við höndina og teiknaði nokkur mannvirki. Þessi pappír var tekinn aftur á rannsóknarstofuna og eftir myndun og mat var frumbygging lítilla sameinda skimað út.

 

Furoquintinib var samþykkt í Kína í september 2018 og var þróað og markaðssett í sameiningu af Hutchison Pharmaceutical og Lilly Company í Kína.

Fruquintiniber fyrsta æxlislyfið í Kína, sem hefur verið þróað sjálfstætt frá uppgötvun lyfja til klínískrar þróunar. Samkvæmt nýjustu gögnum hefur nýtingarhlutfall þess hjá sjúklingum með langt gengið ristilkrabbamein í Kína aukist úr 2% árið 2018 í 47% á öðrum ársfjórðungi þessa árs, sem lengir lifun um 60,000 sjúklinga.

Þann 25. nóvember 2018 var alþjóðlegur skráningarfundur Furoquintinib Capsules (Aiyoute) haldinn í Shanghai, sem markaði opinbera skráningu á nýrri kynslóð inntöku og mjög sértækra týrósínkínasahemla (TKI) á æðaþelsvaxtarþáttarviðtaka (VEGFR) sjálfstætt þróað af Hutchison Whampoa og sameiginlega þróað af Lilly í Kína. Furoquintinib var samþykkt af National Medical Products Administration (NMPA) 4. september til meðferðar á sjúklingum með ristilkrabbamein með meinvörpum (mCRC) sem áður höfðu fengið krabbameinslyfjameðferð byggða á fluorouracil, oxaliplatin og irinotecan, og þeim sem áður höfðu fengið æðaþelsvöxt gegn æðakerfi. meðferð með þáttum (VEGF) eða meðferð gegn epidermal growth factor receptor (EGFR) meðferð (RAS villigerð).

 

Í janúar, 2023, undirritaði Hutchison tímamótaleyfissamning við Takeda Pharmaceutical fyrir Furoquintinib utan Kína, sem setti nýtt met fyrir útborgun nýrra lyfja með litlum sameindum í Kína og flýtti fyrir hnattvæðingu lyfjanýsköpunar í Kína.

Í janúar á þessu ári undirritaði Hutchison Whampoa erlendan leyfissamning við Takeda Pharmaceutical og Takeda Pharmaceutical fékk alþjóðlegt einkaleyfi til að þróa, markaðssetja og framleiða allar vísbendingar um fúrósemíð utan Kína. Samkvæmt samkomulaginu fékk Hutchison í mars á þessu ári 400 milljóna dollara útborgun frá Takeda Pharmaceutical og verða síðari greiðslur inntar af hendi í samræmi við áfangamarkmið, með heildartilboðsupphæð yfir 1,1 milljarð dollara. Gert er ráð fyrir að það verði skráð í Evrópu og Japan árið 2024. Í maí á þessu ári var umsókn um skráningu fúrósemíðs í Bandaríkjunum samþykkt og forgangsskoðunarferli veitt. Þetta samþykki var meira en 20 dögum fyrr en upphafleg endurskoðunardagur samkvæmt lögum um greiðslu lyfseðilsskyldra lyfja (PDUFA) 30. nóvember 2023. Samkvæmt opinberum fréttum Hutchison Whampoa, þann 9. nóvember, tilkynnti Hutchison Whampoa að Takeda hefði fengið samþykki Matvæla- og lyfjaeftirlits Bandaríkjanna (FDA) á FRUZAQLA™ til meðferðar á ristilkrabbameini með meinvörpum.


Upplýsingarnar í þessari grein koma af netinu og eru ekki notaðar sem meðferðarráðgjöf eða fjárfestingarráðgjöf. Ef þessi grein hefur áhrif á réttindi þín og hagsmuni eða hefur áhuga á þessari vöru, vinsamlegast hafðu samband við okkur tímanlega svo við getum veitt þér meiri hjálp